Studio clinico di Fase 1 su immunizzante mRNA mirato al ceppo H5N8
NIVI Vaccine Konsortium Kickoff i Mærsk Tårnet torsdag den 26. februar 2026. SIENA. Il progetto, coordinato da NIVI Development — la struttura di sviluppo della Novo Nordisk Foundation Initiative for Vaccines and Immunity (NIVI), iniziativa danese nata per accelerare ricerca e sviluppo di nuovi vaccini con un focus specifico sull’immunità delle vie aeree — riunisce sette partner in quattro Paesi europei e prevede l’avvio di uno studio clinico di Fase 1 su un candidato vaccino mRNA mirato al ceppo H5N8.
NOFLU punta a strategie vaccinali innovative basate sull’induzione di immunità mucosale nelle vie respiratorie, principale porta di ingresso dei virus respiratori. Rafforzare questa “prima linea” di difesa può rappresentare un passo importante per la preparedness europea, soprattutto di fronte a ceppi influenzali con potenziale pandemico.
La presenza di VisMederi nel consorzio conferma il ruolo dell’azienda come partner scientifico di riferimento nella generazione di evidenze cliniche e nella definizione di endpoint immunologici solidi fin dalle fasi iniziali. Nel progetto, VisMederi contribuirà con competenze nella valutazione immunologica e nello sviluppo clinico precoce, supportando la raccolta, la validazione e l’interpretazione dei dati di immunologia clinica che guidano le decisioni di sviluppo e possono accelerare il percorso verso le fasi successive.
VisMederi collaborerà con partner quali Ethris, Statens Serum Institut, Evonik Health Care, ECRAID e Bavarian Nordic, all’interno di una collaborazione europea coordinata per far avanzare nuove piattaforme vaccinali e rafforzare la capacità di risposta alle future minacce influenzali.
«Nonostante i progressi nello sviluppo di nuovi vaccini antinfluenzali, i correlati di protezione non sono ancora completamente chiariti, e questo è ancora più evidente quando i candidati sono pandemici o inducono risposte immunitarie diverse dalle classiche IgG sieriche. Per questo, una valutazione approfondita anche dell’immunità cellulo-mediata è essenziale per comprendere meglio la protezione indotta e orientare lo sviluppo clinico delle nuove strategie vaccinali», dichiara Emanuele Montomoli, founder of VisMederi.
